QA Specialist

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Info azienda.

Con oltre 40 anni di esperienza nel settore farmaceutico, Cerbios-Pharma SA è un’azienda privata ticinese con presenza mondiale specializzata nella produzione e sviluppo di principi attivi (API) chimici, biotecnologici e biologici in campo farmaceutico.

Oltre ad un proprio listino di API generici Cerbios è attiva nella produzione e sviluppo di API innovativi per conto terzi (CDMO) principalmente per principi attivi altamente attivi (HPAPI), proteine ricombinanti e anticorpi coniugati (ADCs) collaborando con i propri clienti dalla fornitura per studi clinici fino alla produzione commerciale.

Per completare il nostro team del reparto Quality Assurance cerchiamo un/una

Saranno richiesti i seguenti compiti.

Laurea in Biotecnologie, Chimica, Biologia o Tecnologie Farmaceutiche
Comprovata esperienza di almeno 5 anni in posizione analoga nel campo farmaceutico
Competenze di gestione in ambito QA in ambienti di produzione classificati
Preferenziale provenienza da aziende CDMO
Ottima conoscenza della lingua inglese
Capacità di operare in maniera autonoma, precisa ed ordinata

Competenze richieste.

Monitoraggio e revisione dei processi GMP nell’ambito della produzione di API
Valutazione e approvazione dei change control in accordo alle procedure interne
Rilascio di API e prodotti intermedi in conformità al sistema di qualità interno e alle normative in vigore
Definizione delle strategie di cleaning degli equipment single-purpose e multi-purpose
Definizione e/o approvazione dei CAPA
Revisione della documentazione GMP e rilascio di materie prime
Partecipazione a audit di autorità e clienti
Redazione di reportistica in ambito qualità
Gestione delle relazioni con i clienti e i fornitori in ambito qualità e GMP
Quality Risk Management

Che cosa offriamo.

Incarico interessante all’interno di una solida struttura attiva a livello internazionale
Buone prestazioni sociali e altri benefits
Formazione continua