QC Data Reviewer
Info azienda.
Con oltre 40 anni di esperienza nel settore farmaceutico, Cerbios-Pharma SA è un’azienda privata ticinese con presenza mondiale specializzata nella produzione e sviluppo di principi attivi (API) chimici, biotecnologici e biologici in campo farmaceutico.
Oltre ad un proprio listino di API generici Cerbios è attiva nella produzione e sviluppo di API innovativi per conto terzi (CDMO) principalmente per principi attivi altamente attivi (HPAPI), proteine ricombinanti e anticorpi coniugati (ADCs) collaborando con i propri clienti dalla fornitura per studi clinici fino alla produzione commerciale.
Per completare il nostro team del reparto Controllo Qualità cerchiamo un
QC DATA REVIEWER
Competenze richieste.
- Esperienza di almeno 5 anni in posizione analoga in ambito farmaceutico
- Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche strumentali di laboratorio
- Conoscenza delle tecniche statistiche di analisi dei dati
- Diploma o Laurea in chimica, biologia o biotecnologie
- Buona conoscenza delle norme cGMP e ICH
- Buona conoscenza della lingua inglese
Precisione, organizzazione, spirito di gruppo
Saranno richiesti i seguenti compiti.
- Revisione cartacea ed elettronica dei dati GMP del laboratorio chimico e microbiologico
- Supporto al Direttore Controllo Qualità nell’implementazione di task di progetti
- Supporto attivo nella gestione di OOS, CAPA, deviazioni analitiche e Change Control
- Stesura di protocolli e report di stabilità
- Stesura dei protocolli e report di convalida analitica
- Stesura di Risk Assessment e report d’indagine di laboratorio
Redazione e aggiornamento delle procedure per l’utilizzo delle strumentazioni del laboratorio e per la gestione delle analisi e delle attività laboratorio
Che cosa offriamo.
- Incarico interessante all’interno di una solida struttura attiva a livello internazionale
- Buone prestazioni sociali e altri benefits
- Formazione continua
